凝集专家智慧共谋哨点医院建设 哨点医院开展医疗器械上市后安全性评价管理工作专家咨询会在海口召开AG体育

　　AG体育日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）（以下简称“国家中心”）主办、海南省药物警戒中心承办的哨点医院开展医疗器械上市后安全性评价管理工作专家咨询会在海口召开。国家中心医疗器械监测和评价二部董放部长主持会议。

　　本次会议旨在研究基于我国实施医疗器械警戒背景下，如何规范国家医疗器械不良事件监测哨点医院（以下简称“哨点医院”）管理工作AG体育，提高哨点医院开展医疗器械不良事件主动监测和医疗器械上市后安全性研究工作质效，完善我国医疗器械警戒体系制度建设。

　　海南、江苏、浙江中心分别就哨点医院建设管理经验进行汇报，美敦力公司介绍了FDA MedSun项目。国家中心与9个省（直辖市）中心参会代表，以及哨点医院、医疗器械企业专家围绕哨点医院工作职责AG体育、遴选标准及管理要求等内容开展深入交流研讨AG体育。会议期间，各参会专家代表积极发言，为如何规范哨点医院管理工作出谋划策，讨论氛围十分热烈。

　　会议强调，加强哨点医院建设是开展高质量医疗器械风险主动监测和上市后临床研究的重要抓手，对于构建和完善我国医疗器械警戒体系制度具有重要意义。各参会省份要进一步开阔思路，了解哨点医院需求，加强与医保、卫健部门沟通协调，形成监管合力，深化哨点医院建设管理工作。

　　本次会议为探索建立我国哨点医院管理制度提供了宝贵思路和建议，取得了预期效果。北京、上海、江苏AG体育、山东、浙江、广东、重庆AG体育、贵州、海南省（直辖市）中心相关负责同志，中日友好医院、浙江省人民医院毕节医院、强生公司、美敦力公司专家参加会议。