省局深入企业开展第三类创新医疗器械项目技术帮扶星空体育

　　星空体育平台“赣式”创新，6月12日，省局组织检验检测、技术审评、行政审批等方面的业务骨干组成帮扶团队，深入南昌华安众辉健康科技有限公司就该公司拟申报的第三类创新医疗器械项目开展现场技术帮扶。

　　在帮扶现场，该企业详细介绍了申报产品的结构组成、工作原理、技术创新点、临床应用价值等，并围绕此次创新产品申报提出了四个方面问题星空体育星空体育。帮扶团队结合工作实际，分别从政策和技术层面予以系统解答星空体育，并对申报产品可能被关注的其它重点问题逐条提供建议。

　　第三类创新医疗器械是与同类产品比较有根本性改进的国内首创产品，具有显著的临床应用价值，为前沿高新技术的有效融合，是医疗器械产业高质量发展的明显标志。近年来，省局持续发力提供政策供给，强化“十三条”惠企政策落地生效，不断优化营商环境。我省研发机构和医疗器械生产企业创新热情高涨，已有3家企业的3个品种向国家药监局提出了创新医疗器械申请。

　　下一步，省局将按照省委、省政府打造“三大高地”、实施“五个战略”部署，围绕“1269”行动计划中有关医药产业发展布局，继续实施创新服务靶向性、全程化、精细化，促进更多科技成果转化，顺利实现我省医疗器械产业转型升级。（省局医疗器械注册管理处供稿）