星空体育微泰医疗获评“专精特新”中小企业 医械日报

　　星空体育● 江苏省政府发布《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》

　　1、江苏省政府发布《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》

　　为了聚焦创新药品医疗器械上市、使用堵点难点问题，优化审评审批服务，促进医药产业高质量发展，近日，江苏省人民政府定制发布了《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展的行动方案（2022－2024年）》（下称“行动规划“）。（来源：江苏省人民政府）

　　《行动规划》对审评审批时限进行了优化，2022年6月底前星空体育，同一集团企业在境内已注册的第二类医疗器械来苏申报的，5个工作日完成技术审评，符合要求的当日发放注册证。2022年底前，第二类医疗器械注册申请审评时限由60个工作日缩减至40个工作日，行政审批时限由20个工作日缩减至10个工作日。

　　近日星空体育，厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)发布公告称，其基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日被纳入日本医保。（来源：深圳证券交易所）

　　该产品囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、 NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因，涵盖了《非小细胞肺癌 分子病理检测临床实践指南(2021版)》中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见 突变基因，是礼来、安进、默克等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断。其具有灵 敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点，有助于 临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群星空体育。

　　微泰医疗器械（杭州）股份有限公司（简称 “微泰医疗”）公布，根据浙江省经济和信息化厅于近日发布的《浙江省经济和信息化厅关于公布2021年度浙江省“专精特新”中小企业名单的通知》星空体育，该公司被认定为2021年度浙江省省级“专精特新”中小企业。有效期三年，自2021年12月起算。（来源：智通财经网）

　　省级“专精特新”中小企业是指具备“专业化、精细化、特色化、新颖化”特徵的中小企业，标志着入选企业在技术、市场、质量、效益等方面具备先进性和示范性，是浙江省优质企业梯度培育体系的重要组成部分星空体育。

　　四环医药公告称，集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司所研发的医用皮肤护理凝胶及医用皮肤修复凝胶获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。（来源：东方财富网）

　　据悉，医用皮肤护理凝胶及医用皮肤修复凝胶可用于光电或者水光等医美治疗后的皮肤护理或修复。医用皮肤护理凝胶可在创口表面形成保护层，起到物理屏障作用，在医美治疗后即刻使用可减少创口感染和发炎的机率，并能促进创口的快速愈合;医用皮肤修复凝胶可用于过敏性皮肤，在医美治疗后皮肤状态一般在短期内(7天左右)较敏感，可以使用该凝胶减少过敏症状，尽快使皮肤恢复最佳状态。

　　近日，南京普济生物有限公司（以下简称“普济生物”）宣布完成近亿元人民币天使轮融资。本轮融资由祥峰投资和时节创投共同领投。

　　普济生物本轮募集资金将用于推动其核心技术的研发、产品注册申报及商业推广。普济生物专注于新一代分子诊断IVD试剂盒及配套仪器的开发、生产和销售。公司核心的超多重分子扩增技术可在数字PCR平台上快速、低成本地实现原本只能在NGS（二代测序）平台上才能实现的临床应用，具有极大的社会及经济效益。

　　鸿瑞泰捷生物科技（厦门）有限公司（以下简称“瑞捷生物”）今日宣布近期已完成由楹联健康基金领投、动平衡资本、老股东阳光融汇跟投的数千万元A轮融资，连同2021年4月的Pre-A轮融资，公司在过一年间完成2轮共1亿元融资。方圆资本担任独家财务顾问。

　　瑞捷生物以微流控技术为核心，结合蛋白质涂覆技术及化学发光检测技术，建立高效能高通量技术平台，为临床医学及生物科研提供更加准确和高效的检测解决方案。