星空体育全球首款基于眼动的创新医疗器械获批 【医械日报】第1132期

　　星空体育●全球首款基于眼动的创新医疗器械获批，脑功能客观诊断有望迎来全新“度量衡”

　　●医学影像服务提供商Calyx和Invicro同意合并，为临床研究界打造全球领先的医学成像和软件解决方案供应商

　　●归创通桥和Avinger建立战略合作伙伴关系，共同拓展用于外周血管介入的颠覆性OCT解决方案

　　1、一鸣惊人，佗道医疗佗灵®腔镜手术机器人完成首例高难度泌尿外科临床试验

　　近日，佗道医疗的佗灵®腔镜手术机器人在江苏省人民医院成功完成首例高难度泌尿外科临床试验星空体育，由王增军教授团队操作，术中表现稳定，出血量少，术后患者平稳星空体育。该机器人具有灵活操作、高清3D视野和精准控制等优势，满足泌尿外科精细操作需求，标志着国产腔镜手术机器人的重要进展。

　　佗道医疗科技有限公司（简称“佗道医疗”）专注于手术机器人的设计、研发及应用落地，致力于为全科室医疗用户提供机器人解决方案，以科技创新赋能智慧医疗行业发展。

　　2、全球首款基于眼动的创新医疗器械获批，脑功能客观诊断有望迎来全新“度量衡”

　　近日，由成都集思鸣智科技有限公司（以下简称“集思鸣智”）自主研发的“大脑生理与认知功能辅助评估系统”获批NMPA医疗器械注册证，产品具备对大脑生理与认知功能进行评估和对轻度认知功能障碍（MCI）进行客观早期辅助诊断的能力，为认知功能障碍的早筛和辅助诊断提供便捷的医疗设备。

　　集思鸣智提供的“大脑生理与认知功能辅助评估系统”通过高速（采样频率超过1000Hz）、精准（空间误差低于0.15°）采集受试者基于多个特定眼动行为范式下的眼动行为数据，并综合运用各个眼动范式下的眼动参数进行分析处理，从而得出对大脑生理与认知功能的评估结论。本产品具有安全无副作用、客观高效、操作便捷等优势。

　　近日，开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。

　　Craif的核心技术是基于纳米材料开发技术的NANO智能平台，通过有效捕获外泌体、精确测量、数据分析、适当解释并在数据库中聚合，可以全面搜索包括 microRNA 在内的各种生物标志物。

　　4、医学影像服务提供商Calyx和Invicro同意合并，为临床研究界打造全球领先的医学成像和软件解决方案供应商

　　近日，分别提供医学成像服务和定量成像生物标志物的Calyx和Invicro已同意合并，为临床研究的医学成像解决方案创造了新的全球领导者。

　　该扩大的集团由Calyx收购Invicro组建，将在全球10个地点雇用2000名熟练员工，为制药和生物技术公司提供全面的服务。凭借支持12000项临床试验的经验，该集团将拥有强大的研发能力，满足客户在肿瘤学，中枢神经系统以及所有临床阶段的需求。该交易预计将于2024年第二季度完成。

　　5、归创通桥和Avinger建立战略合作伙伴关系，共同拓展用于外周血管介入的颠覆性OCT解决方案

　　近日，Zylox Tonbridge是中国外围和神经血管市场的顶级医疗器械公司，与Avinger合作，Avinger以其血管内图像引导导管系统而闻名。Zylox Tonbridge拥有在大中华区本地化、制造和销售Avinger产品的专有权，同时通过其低成本的制造支持Avinger的全球销售。

　　Avinger可以在美国和德国分销Zylox Tonbridge的产品。根据里程碑，Zylox Tonbridge可能会向Avinger投资1500万美元。Avinger的技术提供实时血管内成像，提高了治疗血管疾病的精确度。

　　1、博日科技人瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）获证

　　近日，博日科技人瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)获NMPA认证，可高灵敏高特异检测15种高危/疑似高危HPV全分型，对HPV诊断和治疗有指导意义，完善了博日在生殖感染检测的产品矩阵星空体育。

　　人瘤病毒（human papilloma virus， HPV）是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状小DNA病毒星空体育，按其诱发癌症的潜力，分为高危型与低危型。目前已经明确高危型HPV持续感染是宫颈癌及癌前病变发生的关键因素。

　　近日，美瞳供应链解决方案提供商深圳市大仕城光学科技有限公司于近期完成数千万元A+轮融资，本轮由深创投领投。融资所得将用于加速美瞳生产线扩产建设、新产品新材料的研发与全球化合规市场的布局。此前，公司曾获得坚果资本和九派资本投资。

　　对于本次融资，大仕城创始人李珈仪表示：公司希望通过专业合规的美瞳一站式柔性供应链服务，降低品牌方的入门门槛，让更多正规化星空体育、高质量化的美瞳产品进入全球市场，为中国及全球的消费者提供安全、时尚的美瞳产品，让每位消费者都能体验到健康、舒适且美丽的视觉享受。

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