“无纸化审批+全程网办”助推医疗器械经营审许可速增效星空体育

　　星空体育近日，高新区政务服务大厅工作人员接到多家医疗器械经营单位的电话咨询，急需办理二类医疗器械经营备案或三类医疗器械经营许可，窗口工作人员主动联系，推行利用标准化审批服务指南，全程帮办指导申请人网上提交材料，为申请人提供了极大地便利。

　　过去，办理医疗器械经营备案和许可，申请人不仅需要提交多份纸质材料，还要到政务服务大厅窗口办理，常常会因时间和材料等问题造成多种不便星空体育。如今，高新区全面实行医疗器械经营备案和许可全流程网上办理，从“跑一次”到“一次不用跑”，从“有纸化”到“无纸化”，改变了传统审批模式，审批流程进一步优化，办理时限进一步缩短，工作效率进一步提升。

　　通过全面梳理医疗器械经营备案和许可服务事项，在山东省政务服务网全面公开相关法律法规、政策文件、办事指南、常见问题、咨询电话等，提供规范表格、填写说明和示范文本等，制作了零基础标准化服务指南，“量身定做”审批配套服务，制定出详细的示例模板，每个示范模板都做到了有示例、有要求、有说明，让申报简单易懂，让企业一次填对、一次能提交，快速通过审批星空体育，并配套“一对一”式服务，让企业申报“零障碍”，一次办好。

　　依托山东省食品药品行政许可系统星空体育，建立审批流程全覆盖、全过程记录、全数据监督的医疗器械经营备案和许可运行监督模式星空体育。申请人只需登录“山东省食品药品行政许可系统”星空体育，参照零基础标准化模板填写申报信息，按提示上传相关法定申请材料，即可完成全部网上申请。工作人员在收到申请后，将会第一时间予以审批或提出补齐补证意见。审批结果可根据申请人选择通过邮寄等方式反馈，实现全路程“零跑腿”“免接触”“不见面”全程网上审批服务。

　　对于同时申请第三类经营许可和办理第二类经营备案程序的，提交一次资料，一并完成现场核查。对已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，在其经营地址一致、库房地址一致、经营项目一致、不涉及诊断试剂等高危险性医疗器械和特殊存储要求的可以免予提交相应资料。截至目前，已有近20家医疗器械企业获益，减少共性材料约近百份。

　　下一步，高新区行政审批服务局将继续坚持从群众视角出发，以完善政务服务体系、加快智慧政务建设为核心，持续推进审批流程改革和全程网办深度，实现更多事项由“纸办”到“智办”的跨越式发展，让申请人足不出户即办业务，为群众提供更高效更优质、更便捷、更智慧的政务服务。