星空体育前三个季度,我国医疗器械产业总体依然发展迅猛,产值保持高速成长,全球第二大医疗器械市场的地位再次得到强化。伴随着多项鼓励科技创新的政策实施,本土医疗器械产业转型升级进程加快。从结果上看,我国自主研发的多项医学诊断设备、医用耗材填补了产业诸多空白,研发成果突破诸多记录。
前行最好的经验是回顾历史,总结过去。前三个季度的数据是打好2022年收官之战最好的策略图。对此星空体育星空体育,赛柏蓝器械根据众成数科(众成医械)的数据,整理出一份统计报告,从产业未来最重要的创新审批、投融资、招标采购这三个维度给行业中的你以参考。
注:以下数据根据公开信息整理、推算所获,部分不包含未公开的院内招标数据,整体为不完全统计,仅供参考。
据众成数科(JOINCHAIN)统计,2022年1-9月,医疗器械产品进入创新审批通道中,3月数据最高,4月最低。
其中2022年第三季度,共计38家企业的38件产品进入医疗器械创新审批通道星空体育,25件产品进入国家级,13件产品进入省级。产品数量位列前三的省市分别为上海市星空体育、北京市、浙江省。从产品类型来看,“有源手术器械”和“无源植入器械”都各有6件Ⅲ类产品进入创新审批通道。
2022年1-6月份,共计65件产品进入创新医疗器械特别审批通道,其中36件国家级,29件;共50件产品进入优先审批通道,其中3件国家级,47件省级。
创新审批:无源植入器械共有14件Ⅲ类产品进入,体外诊断试剂分别有11件Ⅱ类产品和1件Ⅲ类产品进入。
优先审批:产品数量前三的类别分别是体外诊断试剂9件、临床检验器械8件、医用成像器械6件。
1-8月(9月数据暂未出炉,后续发布),我国械企融资次数同比去年呈下降态势,1-8月共502起融资事件,同比下降23.36%。
1-8月,企融资总额为548.44亿元,同比下降22.63%星空体育。各融资轮次次数同比去年下降,但战略投融资同比增长94.74%。
在细分领域中,融资事件总数第一是治疗器械,但同比下降22.45%,体外诊断仪器和诊断器械分别为144次及130次,也对应同比下降。
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