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米兰体育国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见

  米兰体育为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》,指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验监督检查工作米兰体育,国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》(见附件1)米兰体育,现公开征求意见。

  请填写反馈意见表(见附件2)米兰体育,于2023年12月31日前反馈至电子邮箱:邮件主题请注明“临床试验检查反馈意见”米兰体育米兰体育。

  感谢高博同志针对《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》,为行业提供了新、旧版本的比对。发表在微信号【一点白话】详见链接: