医疗器械产业动态周报（8月2米兰体育6日-9月01日）

　　米兰体育众成数科是国内领先的医疗器械行业数据技术服务商，目前已成功搭建医疗器械行业数据服务门户—MDCloud医械数据云，为行业企业、专业人士及服务机构提供数据支撑，致力于提升行业服务效率。

　　1. 国家卫生健康委办公厅关于印发手术质量安全提升行动方案（2023—2025年）的通知

　　为深入推进健康中国建设，进一步提升医疗机构手术管理能力，保障患者手术质量安全，按照《全面提升医疗质量行动计划（2023—2025年）》安排，国家卫生健康委近日印发《手术质量安全提升行动方案（2023—2025年）》。

　　该《行动方案》提出，利用3年时间，进一步完善手术质量安全管理体系，形成科学规范、责权清晰、运行顺畅的管理机制。到2025年末，住院患者围手术期死亡、手术并发症、麻醉并发症等负性事件发生率进一步下降，非计划重返手术室再手术率不高于1.8‰，住院患者手术后获得性指标发生率不高于7.5‰，手术麻醉期间低体温发生率、I类切口手术抗菌药物预防使用率进一步降低，日间手术占择期手术的比例进一步提高，四级手术术前多学科讨论制度得到全面落实。

　　2. 国家药监局器审中心关于发布电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则的通告

　　近日，为进一步规范电子内窥镜的同品种临床评价，撰写本指导原则，旨在指导注册申请人对电子内窥镜开展同品种临床评价，同时也为技术审评部门审评电子内窥镜同品种临床评价资料提供参考。

　　电子内窥镜按照适用部位分为支气管镜、十二指肠内窥镜、胆道镜等；按照成像维度可分为二维和三维内窥镜；按照可使用次数可分为一次性使用和可重复使用电子内窥镜；按照光源连接方式分为外置光源和内置光源内窥镜。考虑到电子内窥镜的多样性，本指导原则主要对电子内窥镜的图像质量和操作性能进行临床评价。

　　近日，巨星医疗控股发布公告，由多名公司董事组成的投资委员会已告成立，目的（其中包括）为处理公司有关投资范畴的事务，自2023年8月25日起生效。该公司董事会已委任何震发、廖长香及王泓为投资委员会成员，而何震发已获委任为投资委员会主席，全部自2023年8月25日起生效。

　　巨星医疗控股有限公司是中国领先的高毛利医疗耗材及设备公司之一。集团立足于国内发展蓬勃的医疗行业，其核心业务专注于高毛利的医疗耗材及设备，即医学影像产品和体外诊断产品。

　　近日，稳健医疗发布公告，公司控股股东稳健集团承诺将其持有的4.06亿股公司股份的限售期延长12个月，限售期截止日从2023年9月16日延长至2024年9月16日。在限售期内，稳健集团不转让或者委托他人管理其持有该部分公司股份，也不由公司回购其持有的该部分股份。在限售期内，因公司实施转股、送股和配股行为导致稳健集团新获得的股份，同样遵守前述限售要求。

　　稳健医疗用品股份有限公司总部设在中国广东省深圳市,是一家以“棉”为核心,通过“winner稳健医疗”、“Purcotton全棉时代”、“PureH2B津梁生活”三大品牌实现医疗及消费板块协同发展的大健康企业。目前,Winner稳健医疗拥有21家一级及二级全资、控股子公司。稳健医疗拥有一批理论与实践相结合的专业研发团队,依托多年对医用敷料生产工艺和产品特性的潜心研究,取得了一次次的创新和突破,在行业内较早建立起医疗级的质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。公司医用敷料销售至全球110余个国家。截至2021年6月30日已在境内取得发明专利41项、实用新型专利460项、外观设计专利264项;在境外取得发明专利56项、实用新型专利6项。

　　3.万东医疗发布2023年H1业绩报告：营收5.94亿元，同比增长30.19%

　　近日，万东医疗披露2023年半年度报告，报告期公司实现营收5.94亿元，同比增长30.19%；归母净利润7604万元，同比增长28.21%；扣非净利润7019万元，同比增长29.93%；基本每股收益0.108元。

　　万东始于1955年，专业从事影像类医疗器械的研发、制造、生产，及影像诊断服务，1997在上海证券交易所成功上市。总部位于北京，建有北京、苏州两大研发生产基地，生命事业覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务、超声诊断产品。解决方案涵盖MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断产品、移动式影像产品、移动体检车、远程医学影像服务以及影像云技术服务，满足不同临床需求。普及型射线产品市场占有率居全国前列，DR销量连续多年创国内佳绩。出口至世界80多个国家及地区，累计为全世界提供10万套医学影像设备，年服务患者数量超过1.5亿人次。

　　近日，万泰生物发布公告，公司拟以2亿元-4亿元回购股份，回购价格不超过98元/股。本次回购股份全部用于减少公司注册资本。

　　经过多年不懈的努力，万泰生物已发展成为亚太主要的艾滋诊断试剂生产基地、中国知名的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。公司下设七家子公司，产品涵盖酶免、胶体金、化学发光、核酸检测、生化、疫苗以及质控品等多个领域。

　　5. 康哲药业将向A&B支付按集团在区域内销售鼻喷雾剂的净销售额计算的许可费

　　近日，康哲药业发布公告，CMS方与A&B达成了资产转让协议，以明确向集团转让和出让区域内关于产品的所有资产的具体条款。根据资产转让协议，集团将向A&B支付按集团在区域内销售鼻喷雾剂的净销售额计算的许可费。

　　公司致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。公司将鼻喷雾剂引入区域内，尤其是目前缺少有效且快速的急性反复性癫痫治疗选择的中国市场。公司预计鼻喷雾剂的加入和本次资产转让协议项下的交易将强化集团的产品组合，并为股东创造长期价值。

　　近日，九安医疗公告，公司拟使用自有资金通过二级市场以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份，回购的资金总额不低于5亿元（含）且不超过10亿元（含），回购股份的价格为不超过49.00元/股（含），该部分股份回购实施期限为自公司董事会审议通过回购方案之日起不超过12个月。

　　天津九安医疗电子股份有限公司是一家专注于健康类电子产品和智能硬件研发生产的上市企业,同时也是一家专注于搭建移动互联网“智能硬件+移动应用+云端服务”个人健康管理云平台的创新型科技企业。公司陆续推出了涵盖血压、血糖、血氧、心电、心率、体重、体脂、睡眠、运动等领域的个人健康类可穿戴设备,并获得小米科技2500万美元战略投资,成为小米生态链合作伙伴。公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司,并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice米兰体育。“九安智慧健康众创空间”成功孵化出BloomSky、iSmartAlarm,分别将物联网技术运用于天气、安防领域,并分别获得IDG、小米科技的投资。

　　近日，康德莱医械发布公告，董事会建议将公司的英文名称由“Shanghai Kindly Medical InstrumentsCo.,Ltd.”更改为“Shanghai INTMedical InstrumentsCo.,Ltd.”，以及将公司中文名称由“上海康德莱医疗器械股份有限公司”更改为“上海瑛泰医疗器械股份有限公司”。董事会认为，建议名称“上海瑛泰医疗器械股份有限公司”将有助于建立独立的企业标识，强化市场对公司自身品牌认知，更好符合公司未来战略发展规划。

　　上海康德莱医疗器械股份有限公司专注于介入类医疗器械的研发、生产及销售。公司是国内少数拥有自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌等完整产业能力的医疗器械生产企业之一，公司先后通过了ISO13485、CE和FDA认证，产品远销全球六大洲超过40个国家及地区。公司下辖7家子公司，分别专注于不同治疗领域的介入、植入相关医疗器械的研发。

　　8. 心通医疗发布2023年H1业绩报告：收入1.76亿元，同比增加41.4%

　　近日，心通医疗发布截至2023年6月30日止六个月的未经审核中期业绩，该集团期内取得收入1.76亿元（人民币，下同），同比增加41.4%；股东应占亏损1.79亿元，同比扩大46.59%；每股基本亏损0.08元。公告称，收入增加主要是由于集团的TAVI产品入院的持续进展及海外强劲增长所致。

　　微创心通医疗科技有限公司是中国领先的医疗器械企业，专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。

　　9.华熙生物发布2023年H1业绩报告：营收30.76亿元，同比增长4.77%

　　近日，华熙生物发布2023年半年度报告。上半年，华熙生物实现营收30.76亿元，同比增长4.77%；综合毛利率为 73.80%，净利润达4.25亿元。公开资料显示，华熙生物主营业务目前涵盖生物活性物原料、医疗终端、功能性护肤品、功能性食品四大业务板块。

　　华熙生物科技股份有限公司是华熙国际投资集团有限公司创立的国家级技术企业。华熙生物全心致力于生物科技领域的研究开发，不仅在透明质酸的研究、应用领域进行深入探索、创新，还在不断加大相关生物活性物产品的开发力度。建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。

　　近日，迈瑞医疗发布公告称，上半年实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%；净利润64.42亿元，同比增长21.83%；基本每股收益5.32元。

　　深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。公司自成立以来,深耕医疗器械领域,走内生式和外延式发展并重的道路,不断拓展产品线与地域,经历了由单一产品拓展到多产品线,由国内市场打入全球市场,由低端产品延伸至高端产品的发展历程。目前公司产品已经覆盖三大主要领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。

　　11. 锦好医疗发布2023年H1业绩报告：营收1.01亿元，同比增长9.32%

　　近日，锦好医疗披露2023年半年报。报告期内，公司实现营业收入1.01亿元，较上年同期增长9.32%；实现归属于上市公司股东的净利润1511.90万元，同比减少26.39%。公告显示，报告期内，公司在稳住美国OTC市场的同时，加大了对亚太、欧洲和中东地区的拓展，并与部分优质客户建立了业务合作关系；公司成立了海外市场自主品牌团队，利用亚马逊、独立店、众筹等线上平台，着力推动自主品牌在海外市场的发展；国内市场，子公司奥听贸易开设直营门店9家，线下市场销售规模与去年同期相比，实现了较大的增长。

　　惠州市锦好医疗科技股份有限公司公司专注于助听器研发、生产与销售,自成立以来,锦好医疗取得了美国FDA、欧盟CE认证,以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等,先后与欧洲健康生活领导品牌博尔乐德国、日本知名电视购物公司绿橡树等建立合作关系,并进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。锦好医疗销售渠道覆盖欧洲、美洲、亚洲等90多个国家和地区,为全球千万用户提供听力产品与服务。

　　12. 先健科技发布2023年H1业绩报告：收益6.4亿元，同比增加15.18%

　　近日，先健科技发布截至2023年6月30日止6个月中期业绩，该集团取得收益人民币6.4亿元，同比增加15.18%；公司拥有人应占溢利2.2亿元，同比增加2.5%；每股溢利4.9分。期内，集团的国内销售额和海外销售额较2022年同期分别增加约11.3%及34.4%，这主要得益于公司采取有效的营销策略并积极拓展海外业务。

　　先健科技公司是业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商，集研发、制造和销售于一体，其高品质的米兰体育、具自主知识产权的创新型产品畅销全球100多个国家，分销商网络广泛覆盖欧洲、南美洲、亚洲、非洲等地，目前为全球第二大、金砖四国最大的先心病封堵器供应商及亚洲第二大大支架产品供应商。公司共有6个产品获CFDA批准为创新医疗器械，是目前中国获CFDA批准创新医疗器械产品最多的医疗器械企业。

　　近日，锦波生物发布2023年半年度业绩报告称，上半年公司实现营业收入为3.16亿元，同比增长105.15%；归母净利润为1.09亿元，同比增长177.66%；扣非净利为1.03亿元，同比增长184.75%；每股基本收益1.76元；拟10派5元。公告显示米兰体育，报告期内，公司销售医疗器械实现收入2.76亿元，较上年同期增长140.25%，医疗器械产品的销售增长主要来自于重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品及医用敷料产品，植入剂方面，公司产品聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，坚持以直营为主，推广自主品牌“薇旖美”，截至报告期末，已覆盖终端医疗机构超过1500家。

　　锦波生物拥有核心技术发明专利11项，国际先进成果3项，构建了所有产品从原料到制剂的完整自主知识产权保护。发表国际SCI文章3篇，国内论文多篇，被国际妇产科联盟会议入选项目发明1项。与复旦大学等多家科研院所共同承担国家“十二五”国家科技重大专项 “艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”。

　　近日据悉，和元蓝湾生物技术有限公司成立，注册资本5000万元，该公司由和元生物100%控股。

　　和元蓝湾生物技术有限公司经营范围包含：进出口代理；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；制药专用设备销售等。

　　15.华东医药获得MC2全球创新产品Wynzora在大中华区域的独家许可

　　近日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东与MC2 Therapeutics A/S公司子公司MC2 Therapeutics Ltd.达成产品独家许可协议，获得MC2全球创新产品Wynzora在大中华区域（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。根据协议条款，中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。Wynzora乳膏是一种乳膏状的固定剂量组合，由卡泊三醇和二丙酸倍他米松组成，用于斑块型银屑病的局部治疗。

　　华东医药股份有限公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业、医美产业和工业微生物业务,已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药商业拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块,涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业,进一步开拓产品代理与市场拓展领域,中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、功能性产品的全产业链,为客户提供综合性解决方案。

　　16. 堃博医疗发布2023年H1业绩报告：收入523.4万美元，同比增长63%

　　近日，中国肺部疾病精准介入诊疗领军者堃博医疗公布其截至2023年6月30日的中期业绩公告。报告期内，公司坚定的围绕提供创新型肺部疾病介入诊疗“堃博方案”的发展战略，积极推进肺部诊疗类产品的创新研发及肺部导航的迭代，不断扩大已上市产品的商业化版图。截至2023年6月30日，公司实现产品销售收入523.4万美元，同比增长63%。

　　堃博医疗公司多项产品在全球市场准入及商业化取得突破性进展，公司在肺癌、慢阻肺领域的介入治疗产品进展顺利。

　　17. 启明医疗发布2023年H1业绩报告：营收2.56亿元人民币，同比增长21.74%

　　近日，启明医疗公布2023年中期业绩，2023年上半年，启明医疗实现销售收入2.56亿元人民币，同比增长21.74%，达成预期增长目标。基于“本土利润化”战略，公司通过优化销售成本及费用，提升运营效率，在中国本土市场实现商业化正收益。截至目前，公司主营产品VenusA系列产品中国市场总植入量已超过15,000例。上半年，启明医疗海外销售共录得2249万元人民币，同比增长60.37%，主要得益于首个在欧洲上市的国产经导管肺动脉瓣置换系统VenusP-Valve的强劲增长。

　　杭州启明医疗器械股份有限公司拥有的经导管人工主动脉瓣膜置换系统VenusA-Valve是首个获得中国食品药品监督管理局批准上市的经导管心脏瓣膜系统，开创了中国经导管主动脉瓣膜置换的新时代。启明医疗也是第一个开展全球研究的中国瓣膜企业。启明医疗生产的VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统是一款率先完成 CFDA 规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品，拥有完全自主知识产权。VenusA-Valve经导管人工主动脉瓣膜置换系统开启了中国经导管瓣膜置换的新时代，成为高端创新医疗器械中国创造的范例。公司研发的VenusP-Valve经导管肺动脉瓣膜产品可用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗。

　　18. 微电生理一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得欧盟MDA认证和英国MDR认证

　　近日，微电生理发布公告，公司产品一次性使用压力监测磁定位射频消融导管于近日获得了欧盟医疗器械法规认证证书和英国医疗器械法规MDR认证证书。据悉，一次性使用压力监测磁定位射频消融导管适用于心内电生理标测，与射频消融仪配合使用时，可用于心脏消融;与Columbus三维电生理标测系统配合使用时，可提供导管头端和心壁之间触点压力的实时测量以及定位信息。

　　上海微创电生理医疗科技股份有限公司的主营业务为研发、生产、经营与心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备，包括消融导管、诊断导管、三维心脏电生理标测系统等系列产品。

　　近日，威高股份发布公告董事会决议根据股份奖励计划向承授人授出股份奖励。向承授人授出股份奖励及后续发行及配发奖励股份须待下列条件达成后，方可作实：一、获得独立股东于股东特别大会上对向所有承授人发行及配发奖励股份及向核心员工授予股份奖励的批准；二、获得中国证监会对公司发行及配发奖励股份计划的注册。

　　威高集团有限公司以医疗器械和药品为主业，发展了房地产、投资等产业，下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗商业、房地产、投资等9大产业集团、30多个子公司。医疗器械和药品主要有输注耗材、输血器材、心脏支架及心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、人造血浆、手术缝合线、生物种植体、PVC及非PVC原料等30多个系列，400多种、6万多个规格，成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统解决方案制造商之一。同时积极进入医疗健康和服务领域，开展肾透析服务。

　　1.科华生物尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）等2款产品获医疗器械注册证

　　近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。产品名称分别为尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）。

　　尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量，作辅助诊断用。

　　康泰医学发布公告，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品为：“彩色多普勒超声诊断系统”，产品用于人体的超声成像和血流运动信息采集，可对人体心脏、腹部器官、盆腔器官、小器官、肌肉骨骼及外周血管进行超声检查，其中探头经体表。

　　康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司成立于1996年，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的技术企业。公司自成立以来，始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类等多个大类，凭借良好的性能和较高的品牌知名度，已经累计销售至全球130多个国家和地区。公司技术力量雄厚，取得多项具有自主知识产权的核心技术专利。脉搏血氧仪、心电图机、超声多普勒胎儿心率仪、病人监护仪、多参数生命体征监测仪、电子血压计等主导产品获得中国、欧盟、美国、加拿大、巴西米兰体育、日本、澳大利亚等多个国家和地区的上市许可，广泛应用于医疗机构、健康管理机构以及家庭个人保健等场合。

　　近日，利德曼发布公告，公司全资子公司德赛诊断系统（上海）有限公司于近日新取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》，产品名称为：5-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）。公告显示，5-核苷酸酶测定试剂盒（速率法）利用血清中5-NT水平随着肝功能受损而发生的显著的变化，可以将其和肝功能生化酶类指标联合应用，用来作为诊断肝胆良恶性疾病的生化指标，帮助临床辨别肝胆良恶性疾病。

　　北京利德曼生化股份有限公司拥有达到国际先进水平的研发中心和参考实验室,并顺利通过北京市药品监督管理局质量体系考核。

　　近日，科美诊断发布公告，公司近日获得北京市药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称：免疫球蛋白E（IgE）测定试剂盒（光激化学发光法）。上述产品注册证的获得，丰富了公司LiCA平台检测菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。

　　科美医疗美容是一家整形医院投资及管理服务商，主营整形美容医院投资、医院管理咨询、医疗技术研发等业务，旗下拥有珠海科美医疗美容有限公司、烟台美神科美医疗美容门诊部有限公司两家医疗美容机构及北京康赞迩生物科技有限公司，其中医疗美容机构下设整形美容中心、皮肤管理中心、微创中心及抗衰老中心。

　　近日获悉，熠品（贵阳）质量科技有限公司（以下简称“熠品科技”）宣布完成C3轮数千万元融资。本轮融资由十月资本独家投资，黄蜂资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将进一步扩充熠品全学科实验室能力范围，进一步加速已投产实验室产能释放。这是一家具有贵州省政府投资背景的医疗器械技术服务平台，公司聚焦于快速发展的医疗器械、生物医药行业，为国内外研发制造企业与科研院所提供覆盖伴随研发、过程验证、临床前研究、检验检测、临床试验与法规注册的集成式一体化服务。

　　熠品科技目前可为客户提供包括EMC电磁兼容、电气安全、电气性能、综合生物相容性和病理研究、微生物和感染控制、化学分析和材料研究、生物力学、无菌屏障环境研究、耗材物理性能、临床前大动物实验研究、手术教学和规培等在内的全领域科学研究和测试服务。累计已服务4,000余家医疗器械研发和创新型企业，覆盖包括电子医疗器械、骨科、植介入、生物医用材料、无菌耗材、IVD、软件等在内的医疗器械全品类。目前，熠品科技已围绕国内主要医疗器械产业链聚集地，组建起3+N的技术服务和市场营销布局。围绕苏州、贵阳、合肥三个中央实验室，上海、天津、广州、杭州、南京、常州、南通、成都、重庆、武汉、郑州、西安等多地区域销售中心，为客户提供全面、及时的本地化技术服务，可随时响应企业的创新研究，大幅降低企业研发风险与成本，提高企业研发效率，缩短产品上市周期。

　　近日，国内领先的生物磁设备厂商漫迪医疗完成近亿元A+轮融资，本轮由新鼎资本独家投资。本轮融资金额将主要用于心磁技术的研发迭代，开展大规模的MCG临床研究并推动国内心磁临床标准的建立，以及用于早期先天性心脏疾病检查的胎儿心磁图仪（fMCG）的临床试验注册工作。此前，漫迪医疗已获得包括联新资本、中赛资本、国鑫资本及中国科学院旗下多个机构的投资。

　　国内生物磁领域以漫迪医疗及中国科学院微系统所为代表，立足自主研发，率先突破低温超导技术，于2019年获得国内首个心磁图仪产品注册证，并优化集成二阶梯度及八维降噪采集模式，于2023年5月28日第十七届东方心脏病学会议（OCC 2023）上，推出漫迪谛听高灵敏度心磁图仪。该产品已进入上海市创新产品目录，标志着我国心磁图自主研发技术实现了新的突破，走在了国际前列。

　　近日获悉，今年6月，深圳心寰科技有限公司完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由鲁信创投领投。凯乘资本在本次交易中担任独家财务顾问。这是一家专注于高端有源心血管介入成像、自然腔道介入成像及其先进诊断方法的高科技公司，当前产品管线D ICE等介入成像相关产品。

　　当前，国内心腔内超声（ICE）系统的主流模式依旧为跟随模仿，核心部件以及关键算法等依赖国外厂商较为明显，当前国产与进口的差距巨大；与此同时，由于心腔内超声（ICE）系统相比于其他心脏成像技术的显著的优势，其适应症在快速拓展当中；有利于国产器械的政策不断出炉。在外资品牌在百亿市场中占据着绝对龙头地位的背景下，优质的国产企业存在极大的掘金机会。心寰科技以技术驱动、紧跟临床、产品为王为指导，基于底层技术能力，发挥独特的原创能力，后续不断拓展贴合实际需求的产品管线，致力于为全球电生理、结构性心脏病等患者提供更多、更优的解决方案。

　　近日获悉，生物育种及生命科技智能自动化企业成都瀚辰光翼科技有限责任公司于近日完成超3亿元B+轮融资，迄今B系列融资总金额超5亿元。本轮融资由清池资本、国泰君安创新投资联合领投，道彤投资、Eightfold Venture Partners （循正创投）、国生资本跟投，老股东君联资本、LYFE Capital（洲岭资本）追加投资，多维资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将主要用于生物育种及生命科技领域新产品开发、市场拓展、海外业务开拓以及团队建设，进一步加强瀚辰光翼在相关领域的产品与市场布局和品牌影响力，助力推动生物育种和生命科技各领域的智能自动化进程米兰体育。

　　瀚辰光翼于2016年正式启动运营，专注于生命科技智能自动化，是生物育种高端设备和整体解决方案以及科学研究、分子诊断等智能自动化领域国内领先平台型企业。团队从成立之初就核心底盘技术开展自研，经过多年的持续积累打磨已形成软硬件全栈自研的技术能力，产品线覆盖基于各种分子检测方法学和各类样本处理方式的全流程智能自动化设备及配套试剂和耗材，并已扩展至其他多个生命科技实验领域，广泛应用于现代农业、科学研究、体外诊断等行业。特别是在生物育种领域，实现近百家标杆客户装机和大规模使用，助力下游客户实验开展的效率提升、成本降低以及过程的标准可控，将科研人员从繁琐的实验操作中释放出来，真正投入到具有创造性研究性的工作当中。

　　近日获悉，据36氪报道，家用康复医疗器械品牌迈德斯特（Mateside）已完成首轮近亿元人民币融资，投资方为远宁投资、恒旭资本和翔宇医疗。本轮融资将用于产品研发、供应链建设以及渠道拓展，扩大其在家用康复医疗器械领域的优势及竞争力。

　　据公开资料显示，迈德斯特成立于2013年，是一家集研产销于一体的公司，以“1+4+N”为业务发展模式，即以“家用康复医疗器械”为核心方向，覆盖“康复护理、康复助行、康复训练、康复理疗”四大领域，并尝试探索“数字化智慧康养”的技术创新和应用。

　　近日，深圳威尔视科技有限公司宣布完成由蓝湾科创集团独家投资的数千万元人民币Pre-A轮融资。所募集资金将用于公司核心项目的上市临床注册。威尔视围绕眼健康打造了一站式解决方案医疗器械产品，包括全镜片环曲面角膜塑形镜、RGP、巩膜镜、便携式角膜地形图仪和智能AI验配系统等。

　　深圳威尔视科技有限公司一般经营项目是：眼视光学产品的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务和产品销售；角膜接触镜片技术开发，眼镜的技术开发及销售；角膜接触镜片的消毒产品、护理产品技术开发及销售；眼视光医学研究与试验发展、验光及配镜服务、眼部健康咨询服务；机械设备及配件、仪器仪表及配件的批发；货物进出口、技术进出口、代理进出口。

　　近日，国产高端医美器械制造商苏州芙迈蕾医疗科技有限公司宣布完成Pre-A+轮融资，本轮融资由无限基金SEE Fund领投，老股东沃永基金跟投。所募集资金将用于加大研发投入、扩充产能，及加速商业化落地。

　　芙迈蕾医疗是由北京大学博士团队发起成立的高端医美医疗器械研发生产公司，将自身的产品定位在中高端光电设备的研发和制造，立志成为全球医美光电设备的领军企业。

　　近日，瑞龙诺赋宣布完成近2亿人民币的Pre-B+轮融资，由纽尔利资本领投，新进投资方翼朴资本跟投，公司所有老股东礼来亚洲基金、维梧资本、经纬创投、GGV纪源资本、LRI江远投资共同参与了本轮融资。融资所得资金将用于公司产品注册临床和研发，加速模块化手术机器人落地及品牌推广。浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。

　　瑞龙诺赋汇聚了来自海内外著名微创手术机器人专家和著名微创外科医生。基于国家大健康和医疗改革对于临床诊疗技术的不断提升的需求，瑞龙诺赋公司自研和全球合作双轮驱动，致力于构建一个围绕手术室的微创和数字化的技术平台和生态圈。

　　9. 药械临床前全产业链CRO引领者华腾生物，获众多资本青睐，完成数千万元A+轮融资

　　据悉，本轮资金将用于产业布局、产业服务基地扩建等用途，进一步完善公司软硬件设施，提高公司医疗器械以及药品CRO服务能力，助力我国药械产业研发进程加速，提高我国药械产业国际竞争力。

　　华腾生物是一家以动物模型构建为特长，专业从事药品和医疗器械研发外包服务的国家高新技术企业。公司核心团队以院士为带头人，汇聚了国内外一流的大学、研发机构和企业资深的科学家团队。以基因编辑大动物模型为核心，涵盖药品、医疗器械临床前的有效性和安全性评价等领域。

　　10. 微电生理拟向商阳医疗增资5294.12万元，完善PFA领域研发布局

　　近日，微电生理发布公告，公司拟与关联方上海商阳医疗科技有限公司签订《上海商阳医疗科技有限公司之增资协议》，以自有资金5294.12万元认购商阳医疗新增注册资本141.8488万元。本次投资完成后，公司将持有商阳医疗15.00%的股权。

　　微创电生理本次向商阳医疗进行增资，有利于完善PFA领域研发布局，不断完善心脏电生理诊疗方案，进一步提升公司在心脏电生理领域的核心竞争力和可持续发展力。

　　近日，康朴生物医药技术有限公司宣布完成近亿元B+轮融资，本轮融资由一村资本领投，老股东北极光创投、龙磐投资、沂景资本、锐合资本、银杏谷资本继续支持，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于加速两款国际进度领先的分子胶-蛋白质泛素化降解产品的临床推进，以及多个管线的临床前研究。

　　康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支经验丰富、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。康朴生物医药以国际领先的新一代分子胶-蛋白质泛素化及其降解技术NeoMIDES和SelPDEiS、X-SYNERGY等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的小分子靶向免疫调节创新药物。

　　12. 3N科技获数千万元Pre-B轮融资，加速打造全球首个接触镜有源护理平台

　　近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司（简称：3N科技）宣布完成由深创投领投、凯乘资本共同投资的Pre-B轮数千万元级融资，凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。本轮融资将用于持续技术创新，产品临床注册，以及进军海外市场。

　　3N科技专注于接触镜护理解决方案的研发、生产与销售。团队多年深耕眼科赛道，直面接触镜护理痛点，用颠覆式的创新技术持续提升全球数以亿计接触镜消费者的佩戴体验，同时将角膜感染、干眼等接触镜护理不当引起的并发症风险降至最低。

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