星空体育官网山东省医械药包院承担编写！这项指导原则发布了

　　星空体育官网近日，由山东省医疗器械和药品包装检验研究院承担编写的《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》由国家药监局正式发布。

　　《医疗器械监督管理条例》规定“医疗器械应当使用通用名称，通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则”。规范医疗器械通用名称的命名是医疗器械监管的重要基础性工作，对上市前审评星空体育官网、上市后监管星空体育官网，具有十分重要的意义。国家药监局标管中心于2018年分批分领域组织开展22个命名术语指导原则的编写工作。其中，由省医疗器械和药品包装检验研究院承担注输、护理和防护器械通用名称的编写，该领域产品种类多，且技术特点、组成结构和预期用途差异较大，省医械药包院多次组织深入调研、专家研讨等，历时3年多，保质保量完成了该项工作。

　　《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》的发布，可有效规范注输、护理和防护领域相关医疗器械产品通用名称的制定，全面推动行业和监管部门对医疗器械通用名称规范使用，为医疗器械科学监管提供有效的技术支撑。

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