新闻资讯医疗器械使用星空体育医疗器械认证怎么办注册人制度

　　星空体育近日，Anvisa发布第290/2024号规范性指令，规定了审核和决定医疗器械注册申请的简化程序

　　以对原有《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》（鄂食药监规〔2017〕5号）进行修订

　　生产企业应结合质量管理体系要求，建立人工智能医疗器械生存周期过程......

　　4月11日，国家药监局发布2024年医疗器械行业标准制修订计划，其中包含......

　　对化妆品安全评估资料实施分类管理星空体育，允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论，安全评估报告由化妆品企业存档备查。在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。

　　本次共抽查检验了1121批次产品，其中有37批次不符合规定，包括......

　　4月18日星空体育，国家药监局发布通告称，近期组织对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查......

　　北京市发展和改革委员会等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》（以下简称《若干措施》），调动多部门从政策层面联合发力星空体育，形成多维度支持创新医药产业发展态势。

　　医疗器械作为直接关系到患者生命安全和身体健康的产品星空体育，其销售过程必须遵循严格的法律法规和标准，确保产品的安全性、有效性和可靠性......

　　新版《医疗器械经营质量管理规范》即将于今年7月1日起正式施行星空体育，其中第九十六条明确了医疗器械运输环节应记录的内容，具体如下：

　　医疗器械技术审评则是对产品安全性和有效性的审评，是对与安全有效相关的证据进行系统评价的过程......

　　近些年来，随着大众生活方式及饮食结构的巨大变化，糖尿病等慢性病的患病率呈现出逐年增长的趋势......

　　湖北地址：武汉市东湖新技术开发区关东街道高新二路9号北辰光谷里8A栋1607

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