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行业新闻

省局对AG体育3家医疗器械生产企业进行集体约谈

  AG体育有效落实医疗器械企业质量安全主体责任,防范化解风险隐患,保障产品安全有效,1月12日AG体育,省局对在2023年医疗器械国家专项抽检中出现问题产品的3家医疗器械生产企业进行了集体约谈。

  会上,省局医疗器械监管处通报了被约谈企业近两年监督抽检、监督检查AG体育、不良事件监测、投诉举报等情况AG体育。3家企业的主要负责人汇报了问题产品发生的原因AG体育、采取的改进措施及落实情况,并作了表态发言,同时当场签署了《企业履行质量安全主体责任承诺书》。

  会议要求,医疗器械生产企业要牢固树立质量意识,增强法治意识,严格落实医疗器械质量安全主体责任,切实保障公众用械安全;要深入分析查找不合格项目原因,制定切实可行的整改措施并落实到位AG体育,吸取教训、举一反三,防止类似情况再次发生;要加强企业管理,强化各环节、各岗位的责任落实,定期对风险隐患进行排查,保障质量体系持续有效运行,共同推动我省医疗器械产业的高质量发展。

  省局医疗器械监管处负责人,被约谈企业的主要负责人和管理者代表参加了约谈会。(省局医疗器械监管处供稿)