医械日报AG体育 春立医疗迎来科创板IPO上会审核

　　AG体育●LevitaMagnetics公司实现全球首例由磁性机器人辅助的外科手术

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　　8月15日，国内领先的动物源性植介入医疗器械研发企业佰仁医疗对外披露了2021年上半年业绩报告。数据显示，报告期内，佰仁医疗实现营业收入约1.25亿元，同比上涨86.28%；对应实现归属净利润约为2635.79万元，同比下降20.57%。

　　分业务来看，上半年公司心脏瓣膜置换与修复板块增长213.39%，成为收入增速最快、金额最大的业务；先天性心脏病植介入治疗板块增长81.76%；外科软组织修复板块增长27.63%。其核心产品人工生物心脏瓣膜产品报告期内完成销售2538枚，同比增长267.29%，实现销售收入3,219.13万元，同比增长306.16%。（巨潮资讯网AG体育、富凯财经）

　　经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是治疗心脏瓣膜疾病重要方式。以2000年为分界点，生物瓣逐渐取代机械瓣占据人工瓣膜的主流。佰仁医疗生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期循证医学数据的国产产品，具有行业先发优势。

　　受益于当前国内机械瓣向生物瓣转换，以及进口替代的影响，佰仁医疗的人工生物瓣膜处于放量阶段。2020年国内人工生物心脏瓣膜市场实现约25%的增长，总市场销量约2.2万枚。其中佰仁医疗的牛心包瓣销量为2569枚，较2019年增长了73.82%，市场占有率约为20%。此外，公司延伸开发了生物补片类产品，应用于循环系统修复、胸外气管与肺组织修复、硬脑（脊）膜修复以及疝修复等，并将进一步向眼科、血管外科等延伸应用。

　　最新消息显示，上交所科创板上市委员会定于2021年8月19日审议北京市春立正达医疗器械股份有限公司科创板IPO申请。

　　春立医疗是国内领先的骨科医疗器械厂商，主要从事植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售，主要产品为关节假体产品及脊柱类植入耗材产品AG体育。2018-2020年，春立医疗分别实现营业收入4.98亿元、8.55亿元、9.38亿元;实现归母净利润1.06亿元、2.37亿元、2.83亿元。（资本邦）

　　春立医疗在上会前夕完成三轮问询回复，在首轮问询中，公司的核心技术与专利、市场份额、合作研发、外协、同业竞争等26个问题被关注。二轮问询中，上交所主要关注公司境外销售、经销商库存、库存管理、手术器械会计处理、进驻大兴基地等七方面的问题。三轮问询中，上交所主要要求公司回复海关出口申报不实收汇、缴税等问题。

　　LevitaMagnetics公司实现全球首例由磁性机器人辅助的外科手术

　　8月16日消息，位于美国加利福尼亚州的医疗器械公司LevitaMagnetics近日公开表示，旗下最新手术系统Levita®RoboticPlatform完成了全球首例由磁性机器人辅助进行的外科手术。该台手术由来自圣地亚哥的微创外科医生Dr.IgnacioRobles操作完成，术中利用机器人操作成了小切口的腹腔镜胆囊切除操作。（思宇医械观察）

　　LevitaMagnetics致力于外科手术的磁技术应用。其开发的Levita磁力手术系统可在腹腔镜手术过程中运用磁力经腹壁抓取并收回组织，避免仪器造成的切口，并减少完成手术所需的切口数量。除了减少切口数量外，该无轴技术也提高了手术部位的可及性及可视化水平。该产品已通过FDA和CE认证，主要用于腹腔镜胆囊切除术、前列腺癌切除术和腹腔镜袖状胃切除术。

　　8月16日消息，奥朋医疗近日宣布完成近亿元人民币B轮融资，由保利资本独家投资AG体育，浩悦资本担任独家财务顾问，本轮融资将用于加速产品临床研究。

　　奥朋医疗致力于血管腔内介入手术机器人的研发，公司基于还原术者操作方式，完成仿生手的设计与升级，打造泛血管介入手术机器人，完成从冠脉介入、外周介入、神经介入、肿瘤介入等跨学科覆盖。今年，奥朋医疗领先完成了介入手术机器人的型检，并且在动物试验上取得了成功。除了冠脉介入手术之外，其创造了三种术式全球首例（神经血管取栓、滤器植入及取出、主动脉支架植入）AG体育，全力打造中国泛血管介入手术机器人开放平台。（动脉网）

　　作为治疗型机器人，血管腔内介入手术机器人研发难度大壁垒高。奥朋医疗研发团队采用开放式结构设计，开发出通用型血管腔内介入手术机器人。2020年，奥朋医疗血管介入用变通道和顺位的操作机械手及手术机器人、血管介入用电磁阻尼旋进力反馈操作手柄等多项专利获得国家授权，也被列入国家科技创新2030“新一代人工智能”重大项目。其血管腔内介入手术机器人ALLVASᵀᴹ已于近日完成全球首次机器人辅助下主动脉覆膜支架介入手术人体临床试验。

　　日前，四川省药监局同资阳市政府签订战略合作备忘录，计划推进医疗器械审评审批制度改革，促进医疗器械产业结构调整和技术创新，推动资阳市口腔装备材料产业高质量发展。

　　根据双方签订的合作备忘录，四川省药监局将“中国牙谷”纳入重点支持的医药产业园区目录，落实“重点园区派驻制”AG体育，继续设立省药监局驻资阳办事处和行政服务工作站，提供行政审批事项受理前咨询服务、产品注册和生产准入政策指导。（四川日报）

　　坐落于资阳高新区的“中国牙谷”，目前已成立四川省药监局驻资阳办事处、四川省口腔装备材料检验检测中心等机构。在区内企业产品注册审评审批过程中，建立了一类医疗器械产品“市级”即办通道、二类医疗器械产品“省级”联动通道、三类医疗器械产品注册绿色通道。据估算，“中国牙谷”产品审评审批时间较常规缩短近60%。