国家药监局：1025项医AG体育疗器械产品免于临床评价

　　AG体育7月24日，国家药监局官网发布通告显示AG体育，为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）AG体育，国家药监局组织修订了《免于临床评价医疗器械目录》（国家药监局通告2021年第71号发布），并予以公布，自7月20日起施行。

　　据目录显示，此次免于进行临床评价的医疗器械产品共1025项（详见附件）。其中AG体育，Ⅱ类医疗器械产品821项，Ⅲ类医疗器械产品202项，Ⅱ/ Ⅲ类医疗器械产品2项。

　　此次修订新增了21项医疗器械产品AG体育，并对87项医疗器械产品的产品描述、分类编码、产品名称、产品类别等进行了修订AG体育，其中5项医疗器械产品与原目录产品合并修订。

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