星空体育器械 CDMO成本大幅下降加速医疗器械创新

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　　格慧泰福（GHTF）为需要符合中国临床要求的临床申办方企业提供临床有关的服务。本系列服务由我司专业的综合临床服务中心与IVD专项事业部共同提供的临床全流程外包服务。本系列服务是格慧泰福（GHTF）重点打造的核心业务之一。

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　　近年来国内医疗器械 CDMO 产业发展迅速，一批不同细分领域的 CDMO 企业正不断成长、涌现和赋能医疗器械行业的发展，展示出很大的行业发展潜力。

　　医疗器械 CDMO 属于医疗器械延发外包服务的主要类型之一，是指通过合同形式向医疗器械研发主体提供工艺研发设计、生产服务的企业，可以帮助医疗器械企业研发主体避免风险，减少研发与生产投入的成本，缩短产品上市时间。

　　目前国内已有多家器械 CDMO 平台稳定运行，且一批医疗创新企业已采用 CDMO 模式，并对 CDMO 模式做出来肯定评价。

　　医疗器械注册人制度自 2017 年在上海自由贸易区开始试点，到 2019 年扩大试点范围至 21 个省、自治区、直辖市，再到 2021 年被医疗器械行业顶层法律《医疗器械监督管理条例（2021 修订版）》纳入，到如今已经走过了整整六年。在经历了六年的酝酿、积累和爆发，医疗器械注册人制度终于开始挥动着翅膀最大程度地影响和推动中国医疗器械行业发展。全国服务热线：