锐观察│江苏南通市通州区：手术部位疼痛难忍 患者质疑医疗器械质量有问题星空体育

　　星空体育最近，江苏南通市通州区平潮镇居民周银华反映：2016年5月，他在当地一家医院做了疝气修补手术之后，手术部位一直疼痛难忍。为此，他怀疑植入体内售价2900元的“疝环充填补片”存在质量问题。当地市场监管部门介入之后查实，该产品未经检验入库，认定其行为违反医疗器械查验记录制度。但是，对于该产品是否存在质量问题，周师傅历经8年都没能得到一个满意的答复。

　　当事人周银华回忆，2016年5月，自己左侧腹股沟出现鼓包。经过当地平潮卫生院新坝分院的检查，确认需要手术治疗，并推荐使用一款进口的医疗器械“疝环充填补片”辅助治疗。

　　周银华：“推荐我用一个进口的疝气修补片。做完手术以后，我腹股沟一直疼星空体育，不能走路，就找了给我做手术的李医生。他讲手术没问题，恢复期要3-6个月。手术之后一直痛，我就一直举报反映这个情况。举报完以后，市场监管局就去查星空体育。”

　　2016年7月，通州区市场监管部门对涉事医院药库管理员询问笔录显示，“当时手术使用的疝环充填补片未经我院查验，由供应商直接送到医生李继东那里。”2017年11月通州区市场监管局回复当事人周银华的答复书写明，经过调查，属于未按规定执行医疗器械进货查验记录制度的违法行为，最终给予“责令改正和警告”两项处理意见。这份答复书没有提及该产品是否存在质量问题。但是，距离手术时间已经过去一年多时间，当事人周银华腹股沟疼痛症状却没有得到任何好转。

　　周银华：“后来一直痛，痛得不能走路，就到上海去检查、治疗了两次。他们用了药以后，当时回来能走路不痛了星空体育。过了两个月以后还是继续痛，后来疝气外科让我到2018年10月份来开刀星空体育，看来还是要手术的，不手术好不了。”

　　2018年10月，周银华将“疝环充填补片”取出。在手术医院平潮卫生院新坝分院的见证下现场封存，封口处加盖了医院公章。周银华希望通过专业技术鉴定，查清产品是否存在质量问题。但是，通州区市场监管局回复说，已经使用过的“疝环充填补片”不属于待使用产品，无法抽样检验。

　　周银华：“我一直怀疑它质量有问题。它进货没有经过医院验收，没有经过查验制度。”

　　针对周银华的质疑，2022年5月4日，南通市通州区市场监管局在一份回复公函中称，调阅供货商证照手续和该公司出具的购货发票复印件，证明“疝环充填补片”是从正规合法渠道购进的。该案事实清楚，证据确凿，定性准确，适用证据正确，程序合法，处罚适当。对于南通市通州区市场监管局的回复，周银华并不认可。通过政府信息公开取得的“疝环充填补片”购货发票复印件可以看到，销售方的名称、纳税人识别号、地址、电话等等信息都是空白，只是加盖了江苏仁杰医疗器械有限公司的公章，而这并不符合票据管理规范星空体育。为了进一步了解情况，记者来到了南通市通州区平潮卫生院新坝分院，找到了当时的手术医生。

　　南通市通州区平潮卫生院新坝分院医生李继东：“当时我们医院操作也不规范，就是手术先给你用上，然后让供货商再提供发票手续。”

　　这张供货发票究竟有没有问题？记者先后通过114电话查询、高德导航搜索等方法，都无法联系到江苏仁杰医疗器械有限公司。为了查清事实，记者又来到了如皋市税务局白蒲税务分局，通过调取税务系统相关信息，记者发现，税务系统里的这张“疝环充填补片”发票与江苏仁杰医疗器械有限公司提供的发票，发票编号虽然一模一样，但是内容却完全不同。

　　如皋市税务局白蒲税务分局工作人员：“票号也是这个票号，尾号171，对吧？”

　　江苏仁杰医疗器械有限公司提供的购货发票中，规格型号一栏填写的是进口；销售方一栏中的名称、纳税人识别号、地址、电话等信息都是空白的，只是加盖了销售公司的公章。但是，从当地税务系统调出的同一编号的发票，“规格型号”一栏填写的是数字1，销售方一栏中的名称是丁美芳，纳税人识别号和地址、电话，也是齐全的，但是并没有江苏仁杰医疗器械有限公司的公章。当年销售医疗器械的到底是江苏仁杰医疗器械有限公司，还是个体经营者丁美芳？为了进一步查清事实，记者根据销售方丁美芳的相关注册信息，找到了正在如皋市一家家俱厂打工的丁美芳。

　　周银华：“江苏仁杰医疗器械有限公司在上面盖了一个章在发票上面。我现在更加质疑这个产品来路不明，涉嫌产品质量不达标。”

　　同一个发票编号，为何出现不同的开票主体？当年销售“疝环充填补片”的到底是谁？已经对此事进行过调查并且得出结果的南通市通州区市场监管局对此又是怎么看的呢？记者来到了南通市通州区市场监管局平潮分局。

　　南通市通州区市场监管局平潮分局负责人：“那个就是仁杰公司销售的，没有证据证明它是个体户销售的。我们已经处罚了没有入库的这些问题。警告也是处罚。”

　　南通市通州区市场监管局平潮分局负责人：“这是2016年的事情了。具体的，我当时还没有到平潮分局，具体的你要问局里。我刚刚给局办公室主任打电话了，办公室主任说跟他们对接。你的情况也跟他汇报过了。”

　　南通市通州区市场监管局办公室工作人员：“我跟领导已经汇报过了。我们现在有个有紧急会议，再等等吧。”

　　与通州区市场监管局办公室电话联系好之后，记者驱车从平潮镇赶到南通主城区所在的通州区市场监管局，却遭遇到意想不到的一幕。

　　南通市通州区市场监管局工作人员：“你到本地区来采访，按道理来说，你采访你有你的自由，但是我们要新闻采访报备的。”

　　南通市通州区市场监管局工作人员：“那你来之前又没有介绍信？没有介绍信我们怎么报备，我怎么知道你来了。”

　　南通市通州区市场监管局工作人员：“跟办公室联系的？跟办公室谁联系的？没有跟我们联系好、洽谈好，你就拍摄，我问你这叫什么采访呢？”

　　南通市通州区市场监管局门卫人员：“没有同意之前，没有说好之前，你不能随便拍。”

　　这件“疝环充填补片”究竟有没有质量问题，还有待权威部门的进一步调查核实。8年时间面对群众的不断投诉，南通当地市场监管部门相应的调查应该是严肃扎实细致的。那么，作为重要调查证据之一的购货发票为何会疑点重重，甚至有可能涉嫌篡改、造假呢？如果说调查证据本身有问题，有关“该案证据确凿、定性准确、适用依据正确”的调查结果难免会被质疑。更糟糕的是，面对媒体采访，当地主管部门的态度不是对事件进行反思和追溯，反而是回避和阻拦。希望当地市场监管部门正确对待群众监督和舆论监督，全面调查此事，还当事人一个说法。对此，我们也将继续关注。